Si vendes cosmética, alimentación, farmacia o productos con normativa especial, no puedes usar cualquier almacén. Necesitas un almacén regulado con autorización administrativa. Este artículo aclara cuándo aplica y qué exigir a tu 3PL.
Qué es un almacén regulado
Instalación que cumple normativa sectorial específica y cuenta con autorización administrativa de la autoridad competente (Sanidad, AEMPS, autoridades autonómicas). Debe pasar auditorías periódicas y mantener condiciones estrictas.
Cuándo se necesita almacén regulado
Alimentación
Registro Sanitario de Empresa Alimentaria (RSIPAC). Cumplimiento de APPCC (Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control). Trazabilidad completa.
Cosmética
Registro Sanitario específico para cosmética. Condiciones de temperatura y humedad controladas. Notificación CPNP europea.
Farmacia y parafarmacia
Autorización AEMPS. Cumplimiento de Good Distribution Practices (GDP). Trazabilidad por lote y caducidad obligatoria por normativa.
Suplementos alimenticios
Notificación previa AECOSAN. Almacenamiento con control de temperatura y humedad.
Químicos y sustancias peligrosas
Normativa ADR para transporte y almacenaje. Certificaciones específicas del personal.
Tabaco y alcohol
Autorización específica. Documentación EMCS para movimientos. Impuestos especiales.
Requisitos habituales
- Zona diferenciada por familia de producto.
- Control de temperatura y humedad con registros.
- Trazabilidad por lote/caducidad obligatoria.
- Protocolo de limpieza y desinfección documentado.
- Control de plagas con empresa autorizada.
- Personal formado en manipulación.
- Registro y comunicación de incidencias.
- Auditorías internas y externas.
Certificaciones habituales
- ISO 9001: gestión de calidad general.
- ISO 22000 / IFS Logistics: seguridad alimentaria.
- GDP (Good Distribution Practice): farmacia.
- BRCGS: cadena de suministro alimentaria.
- ISO 14001: gestión ambiental.
Regla práctica: si vendes producto con Registro Sanitario, tu almacén también debe estarlo. Sin autorización, tu producto no puede legalmente pasar por él.
Qué exigir a tu 3PL
- Registro Sanitario en vigor para tu categoría.
- Certificaciones específicas de tu sector.
- Trazabilidad por lote/caducidad nativa (ver trazabilidad).
- Documentación de auditorías recientes.
- Personal formado con acreditaciones.
- Zonas diferenciadas por familia.
Consecuencias de usar almacén no adecuado
- Sanciones administrativas (6.000€ a 600.000€).
- Retirada obligatoria del mercado del producto afectado.
- Bloqueo de comercialización.
- Pérdida de Registro Sanitario propio.
- Responsabilidad civil si el producto causa daño.
Cómo lo hacemos en Logistix
En Logistix operamos con autorización sanitaria para cosmética, alimentación y suplementos. Trazabilidad por lote y caducidad nativa en Logistix Hub. Personal formado y protocolos documentados.
Preguntas frecuentes
¿Puedo verificar que un almacén está autorizado?
Sí. La autorización sanitaria es pública. Se puede consultar en registros oficiales autonómicos y nacionales.
¿Es más caro un almacén regulado?
Sí, ligeramente. Costes de certificación, auditorías, personal formado, protocolos. La diferencia se justifica por el cumplimiento normativo.
¿Un almacén general puede reconvertirse?
Puede solicitar autorización con adaptaciones (zonas separadas, sistemas de control, personal formado). Proceso que lleva 6-18 meses.
¿La normativa cambia con el DPP europeo?
El DPP añade capa de trazabilidad y no sustituye normativas existentes. Los almacenes regulados quedan mejor posicionados.
¿Vendes cosmética, alimentación o suplementos?
Almacén con autorización sanitaria y trazabilidad completa. Cuéntanos tu operativa.
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